Equipe Focus
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A Pfizer protocolou neste sábado, 6, o pedido de registro definitivo de sua vacina. A solicitação foi enviada à Anvisa. Se aprovado pela agência, a farmacêutica poderá distribuir e comercializar o imunizante no País. As informações são do Globo.
A estimativa é que o órgão analise o processo de registro em até 60 dias. “O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, destacou a Anvisa em nota.
Atualmente, a Pfizer segue na fase 3 dos estudos no Brasil. Cerca de 2.900 voluntários de Salvador e São Paulo participaram do teste do imunizante.
O Governo chegou a assinar um memorando de entendimento para comprar 70 milhões de doses da vacina. Contudo, não houve avanço até o momento.
O próprio Ministério da Saúde chegou a criticar a Pfizer, acusando-a de impor “cláusulas leoninas e abusivas” para a negociação da vacina.
